017610000 药剂学（二）课程考试说明

017610000  药剂学（二）课程考试说明

一、本课程使用的教材、大纲

药剂学（二）课程指定使用的教材为《药剂学》（附大纲），崔福德主编，人民卫生出版社，第六版。

药剂学（二）课程指定使用的大纲为《药剂学（二）大纲》，南京医科大学编，即高纲0994。

二、本课程的试卷题型及试题难易程度

1.试卷题型结构表

2.试卷分别针对识记、领会、简单应用、综合应用四个认知及能力层次命制试题，四个层次在试卷中所占的比例大致为识记占20%，领会30%，简单应用30%，综合应用占20%。

3.试卷难易程度可分为容易、中等、难三个等级，试卷中不同难易度试题所占的分数比例，大致为容易占30%，中等50%，难占20%。

三、各章内容分数的大致分布

根据自学考试大纲的要求，试卷在命题内容的分布上，兼顾考核的覆盖面和课程重点，力求点面结合。教材具体各章所占分值情况如下：

四、考核重点及难点

第一章 绪论

（1）药剂学的概念；（2）药剂学的任务；（3）药物剂型的重要性；（4）药物剂型的分类；（5）药典；（6）药品标准。

第二章 液体制剂

（1）液体制剂的特点与质量要求；（2）液体制剂的常用溶剂和附加剂；（3）溶液剂和糖浆剂；（4）混悬剂；（5）乳剂。

第三章 灭菌制剂与无菌制剂

（1）灭菌与无菌技术；（2）空气净化技术；（3）洁净室的设计；（4）注射剂的特点和一般质量要求；（5）注射剂的等渗调节；（6）注射用水的质量要求及其制备；（7）热原；（8）注射剂的制备；（9）输液；（10）注射用无菌粉末；（11）眼用制剂。

第四章 固体制剂-1（散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣）

（1）固体制剂的制备工艺；（2）散剂的制备；（3）片剂的常用辅料；（4）片剂的制备方法与分类；（5）湿法制粒技术；（6）片剂制备中可能发生的问题及原因分析；（7）片剂举例；（8）糖包衣和薄膜包衣工艺与材料。

第五章 固体制剂-2（胶囊剂、滴丸和膜剂）

（1）胶囊剂的概念和特点；（2）胶囊剂的制备；（3）滴丸剂的概念与制备方法；（4）膜剂的制备工艺。

第六章 半固体制剂

（1）软膏剂的基质；（2）软膏剂的制备及举例；（3）眼膏剂；（4）栓剂的处方组成；（5）栓剂的制备及处方举例。

第七章 气雾剂、喷雾剂与粉雾剂

（1）气雾剂的概念、特点与分类；（2）气雾剂的组成与制备；（3）喷雾剂的概念与处方举例；（4）粉雾剂的概念。

第八章 浸出技术与中药制剂

（1）浸出制剂的种类及特点；（2）药材的预处理、浸出过程、影响浸出的因素、浸出方法；（3）常用的浸出制剂。

第九章 药物溶液的形成理论

（1）药物溶解度的表示方法；（2）影响药物溶解度的因素及增加药物溶解度的方法；（3）药物的溶解速度。

第十章 表面活性剂

（1）表面活性剂的概念与分类；（2）表面活性剂的基本特性；（3）表面活性剂的生物学性质。

第十一章 药物微粒分散系的理论基础

（1）药物微粒分散体系的内涵、性能与作用；（2）微粒分散体系的性质与特点；（3）絮凝与反絮凝。

第十二章 药物制剂的稳定性

（1）影响药物制剂降解的因素及稳定化方法；（2）有效期统计分析；（3）经典恒温法。

第十三章 粉体学基础

（1）粉体粒子的性质；（2）粉体的密度与空隙率；（3）粉体的流动性与充填性；（4）粉体的吸湿性与润湿性。

第十五章 药物制剂的设计

（1）制剂设计的基本原则；（2）药物制剂处方设计前工作。

第十六章 制剂新技术

（1）固体分散体制备技术；（2）包合物制备技术；（3）纳米乳与亚微乳制备技术；（4）微囊与微球制备技术；（5）纳米粒的制备技术；（6）脂质体制备技术。

第十七章 缓释、控释制剂和迟释制剂

（1）缓释、控释制剂的基本概念与作用特点；（2）缓释、控释制剂释药原理；（3）缓释、控释制剂常用材料；（4）口服定时和定位释药系统；（5）靶向制剂的定义。

第十八章 透皮给药制剂

（1）透皮给药制剂的定义、分类与特点；（2）TDDS中常用的透皮吸收促进剂；（3）促进药物透皮吸收的新技术。

第十九章 生物技术药物制剂

（1）生物技术药物的结构特点与理化性质；（2）蛋白质类药物制剂的处方与工艺。

五、各题型试题范例及题解要求

1、单项选择题（每小题1分，共30分）

解题要求：在下列每小题的四个备选答案中选出一个正确的答案，并将其字母标号填入题干的括号内。

范例：构成β-环糊精包合物的葡萄糖分子个数是（  ）

A．5    B．6    C．7    D． 8

解答：（C）

2、填空题（每小题1分，共6分）

解题要求：直接将答案填在试题中的空格上。

范例：胶囊壳的主要囊材是               。

解答：水溶性明胶

3、名词解释（每小题3分，共18分）

解题要求：直接写出相关词语的涵义，不要展开说明。

范例：软膏剂

解答：软膏剂是指药物与适宜基质均匀混合后制成具有适当稠厚的半固体外用制剂。

4、简答题（每小题6分，共36分）

解题要求：直接写出相关问题的要点，不要展开议论。

范例：简述片剂常用的辅料类型及可用于粉末直接压片的辅料。

解答：⑴片剂常用的四大辅料类型：填充剂或稀释剂、（1分）润湿剂和粘合剂、（1分）崩解剂、（1分）润滑剂；（1分）⑵可用于粉末直接压片的辅料有：各种型号的微晶纤维素、可压性淀粉、喷雾

干燥的乳糖、磷酸氢钙二水合物等。（2分）

5、处方分析题（每题10分，共10分）

解题要求：直接写出处方中各成分作用，简要写出制备工艺。

范例：氯霉素滴眼液

氯霉素                       0.250g   （            ）

氯化钠                       0.900g   （            ）

尼泊金甲酯                   0.023g   （            ）

尼泊金丙酯                   0.011g   （            ）

蒸馏水   　　         加至   100ml   （            ）

解答：处方分析：氯霉素（主药）；（1分）氯化钠（渗透压调节剂）；（1分）尼泊金甲酯（抑菌剂）；

（1分）尼泊金丙酯（抑菌剂）；（1分）蒸馏水（注射用溶剂）。（1分）

制备工艺：取尼泊金甲酯、丙酯，加沸蒸馏水溶解，（1分）于60℃时溶入氯霉素和氯化钠，

（1分）过滤，（1分）加蒸馏水至足量，灌装，（1分）100℃、30min灭菌。（1分）

六、考试注意事项

本课程考试方式为闭卷、笔试，考试时间为150分钟。考生参加考试只允许携带钢笔、签字笔、圆珠笔、铅笔、橡皮等文具用品和计算器，不允许带有关参考书。